Номенклатура и основные характеристики круглых коробок стерилизационных с фильтрами

Стерилизационные упаковочные материалы однократного применения

За последние десятилетия произошли существенные изменения и в области создания стерилизационных упаковочных материалов, что было продиктовано высокой потребностью в них медицинских учреждений различного профиля. И отечественные производители сделали большой шаг вперед в этом направлении.

Появились высококачественные упаковочные материалы нового поколения, способные конкурировать с зарубежными. Эти упаковки, изготовленные на аттестованном оборудовании с использованием современных материалов, соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 11607-2003 и национальных стандартов ГОСТ Р ИСО 10993, а также технической документации изготовителя упаковок.

Упаковки имеют удобную форму выпуска в виде готовых к применению пакетов (комбинированных и бумажных) или традиционных рулонных материалов, а также в виде прозрачной полиамидной термостойкой пленки.

Соответствуя современным требованиям, упаковочные материалы обладают проницаемостью для соответствующих стерилизующих средств и непроницаемостью для микроорганизмов (при условии соблюдения правил закрывания/запечатывания, условий и сроков хранения изделий в упаковках); сохраняют прочность и целостность (в т. ч. герметичность швов), а также внешний вид после стерилизации соответствующим методом.

Можно сделать вывод, что в разработке отечественных упаковок начался новый этап, повысилась востребованность и расширились возможности их применения для изделий, стерилизуемых не только паровым и воздушным методами, но и газовым методом с применением окиси этилена и формальдегида.

Это связано с существенными позитивными изменениями в оснащении практических учреждений новыми видами стерилизационного оборудования на основе современных высокотехнологичных методов стерилизации.

Медико-биологические испытания стерилизационных упаковок

В целях определения функциональной пригодности и оценки возможности применения в практике ЛПУ стерилизационных упаковок (коробок стерилизационных круглых или прямоугольных с фильтрами, стерилизационного упаковочного материала) для стерилизации и последующего сохранения в них стерильности изделий медицинского назначения проводят медико-биологические испытания этих изделий.

Результаты испытаний коробок стерилизационных в паровом стерилизаторе ВК-75 (режимы 120 0С, 45 мин и 132 0С, 20 мин) при размещении в коробках тест-изделий из металлов, стекла, резин, текстиля, искусственно контаминированных споровой формой тест-культуры, свидетельствовали о хорошей паропроницаемости упомянутых коробок.

При оценке микробопроницаемости коробок и фильтрующего мате- риала (фильтродиагональ арт. 2074 по ГОСТ 332-91), используемого при изготовлении фильтров для оснащения коробок, после однократной и 60-кратной стерилизации паровым методом установлено, что они обеспечивают непроницаемость для микробов.

Даны рекомендации по смене фильтра в коробках стерилизационных не реже чем через 60 циклов стерилизации (1 раз в месяц при условии проведения стерилизации в данных коробках по 2 раза в день). Коробки стерилизационные круглые с фильтрами соответствуют установленным требованиям. Они выдержали медицинские испытания, зарегистрированы в России и рекомендованы к применению в ЛПУ согласно назначению.

Специалисты НИИ дезинфектологии изучили также упаковочные материалы однократного применения отечественных производителей. Установлено, что они обладают достаточной проницаемостью для соответствующих стерилизующих агентов (водяной насыщенный пар под избыточным давлением, горячий воздух, окись этилена, формальдегид), о чем свидетельствует гибель тест-культур на контаминированных тест- изделиях, а также микробонепроницаемостью.

Эти качества позволили рекомендовать указанные упаковочные материалы к использованию для размещения и упаковывания медицинских изделий при стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами с целью сохранения стерильности изделий при хранении в течение регламентированного срока (до использования по назначению) и транспортировке.

Таким образом, на основании проведенных медико-биологических испытаний коробок и упаковок различных типов и марок, изготовленных с использованием новых технологий, показано, что они обеспечивают эффективную стерилизацию упакованных изделий по регламентированным режимам, удобны и надежны при эксплуатации. Это позволяет утверждать, что использование современных стерилизационных упаковок с учетом все более расширяющейся номенклатуры ИМН многократного применения повышает эффективность противоэпидемических мероприятий.