Современные способы сохранения стерильности изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях - Приказы Минздрава - Библиотека - Информационный портал для медицинских сестёр
Приветствую Вас, Гость! Регистрация RSS

Информационный портал для медицинских сестёр

Вторник, 24.01.2017
Главная » Файлы » Приказы Минздрава

Современные способы сохранения стерильности изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях
12.06.2011, 19:39
| Журнал "Главная медицинская сестра"

Источник: Журнал "Главная медицинская сестра", №10- 2009
Автор: Мельникова Г. Н.


Среди множества аспектов, связанных с профилактикой внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), наряду с обеспечением надежной стерилизации изделий многократного применения важное значение придается сохранению их стерильности, т. е. предупреждению вторичного обсеменения микроорганизмами простерилизованных изделий и материалов до их применения по назначению при хранении и транспортировке.

На снижение риска использования нестерильных изделий влияет не только правильный выбор методов стерилизации и их проведение, но и соблюдение персоналом ЛПУ правил размещения в упаковочные материалы изделий медицинского назначения при подготовке их к стерилизации.

В системе мер, обеспечивающих защиту пациентов от внутрибольничных инфекций, прочное место заняли современные стерилизационные упаковки (коробки круглые или прямоугольные с фильтрами, упаковочный материал), применение которых направлено на сохранение стерильности изделий медицинского назначения после стерилизации.

Так, для размещения медицинских изделий и материалов, подготавливаемых к стерилизации паровым методом, наиболее распространенными и доступными для применения в ЛПУ являются стерилизационные коробки, в настоящее время оснащенные легкосменяемыми тканевыми бактериальными фильтрами.

Ранее в соответствии с ОСТом 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы”, введенным приказом Минздрава СССР от 10.06.1985 № 770, стерилизацию изделий паровым методом в основном проводили в стерилизационных коробках без фильтров (значительно реже – в стерилизационных коробках с фильтрами).

Кроме того, для упаковки изделий медицинского назначения, стерилизуемых паровым и воздушным методами, в тот период были также рекомендованы к применению следующие виды бумаги: мешочная не- пропитанная ГОСТ 2228-81, мешочная влагопрочная ГОСТ 228-81, упаковочная высокопрочная ТУ 13-7308001-427-83, крепированная для медицинских целей ТУ 13-7308001-764-88 и пергамент ГОСТ 1341-84, а также двойная мягкая упаковка из бязи.

Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации паровым методом в стерилизационных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи, пергамента, бумаги мешочной влагопрочной или непропитанной, бумаги крепированной для медицинских целей составлял 3 сут.

Такой же срок сохранения стерильности был при стерилизации изделий сухим горячим воздухом (воздушный метод стерилизации) в бумаге мешочной влагопрочной,
упаковочной высокопрочной и крепированной.

На смену этим видам упаковок пришли специально разработанные упаковки нового поколения с улучшенными потребительскими качества- ми, что связано с повышением требований к условиям безопасного для пациента применения изделий медицинского назначения. Этому также способствовало появление в ЛПУ новых видов медицинских изделий.

Стерилизационные коробки

Накопленный опыт практического использования ранее выпускаемых стерилизационных коробок без фильтров выявил ряд недостатков:
негерметичность коробок, что приводило к вторичному обсеменению микроорганизмами изделий после стерилизации;
деформация коробок, отламывание петель и запорных устройств на коробках, что создавало неудобство при их использовании;
ограниченные сроки сохранения стерильности изделий после стерилизации в течение 3 сут.
Указанные обстоятельства стимулировали создание отвечающих современным медицинским требованиям стерилизационных коробок с улучшенными потребительскими свойствами:
более высокая прочность корпуса, замков и петель новой конструкции;
плотная посадка крышки на корпус коробки без резиновой прокладки;
отсутствие на боковой поверхности корпуса коробки отверстий и наружного передвижного металлического пояса, который по окончании процесса стерилизации необходимо передвигать в положение с закрытыми отверстиями (несоблюдение этого пункта инструкции может привести к вторичному обсеменению микроорганизмами про- стерилизованных изделий);
наличие на дне и крышке коробки перфораций, закрытых легкосменяемыми тканевыми бактериальными фильтрами, проницаемыми для пара и не проницаемыми для микроорганизмов, что направлено на предупреждение обсеменения микроорганизмами изделий;
возможность многократного использования коробок, загруженных изделиями, при паровой стерилизации;
длительное сохранение стерильности медицинских изделий и материалов в них (до 20 сут) после стерилизации при соблюдении правил закрывания, условий и сроков хранения изделий в коробках.
Перечисленным требованиям отвечают прямоугольные или круглые коробки стерилизационные с фильтрами разных типоразмеров и объемов корпусов (таблица), применяемые для паровой стерилизации и хранения изделий медицинского назначении.

Номенклатура и основные характеристики круглых коробок стерилизационных с фильтрами

Стерилизационные упаковочные материалы однократного применения

За последние десятилетия произошли существенные изменения и в области создания стерилизационных упаковочных материалов, что было продиктовано высокой потребностью в них медицинских учреждений различного профиля. И отечественные производители сделали большой шаг вперед в этом направлении.

Появились высококачественные упаковочные материалы нового поколения, способные конкурировать с зарубежными. Эти упаковки, изготовленные на аттестованном оборудовании с использованием современных материалов, соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 11607-2003 и национальных стандартов ГОСТ Р ИСО 10993, а также технической документации изготовителя упаковок.

Упаковки имеют удобную форму выпуска в виде готовых к применению пакетов (комбинированных и бумажных) или традиционных рулонных материалов, а также в виде прозрачной полиамидной термостойкой пленки.

Соответствуя современным требованиям, упаковочные материалы обладают проницаемостью для соответствующих стерилизующих средств и непроницаемостью для микроорганизмов (при условии соблюдения правил закрывания/запечатывания, условий и сроков хранения изделий в упаковках); сохраняют прочность и целостность (в т. ч. герметичность швов), а также внешний вид после стерилизации соответствующим методом.

Можно сделать вывод, что в разработке отечественных упаковок начался новый этап, повысилась востребованность и расширились возможности их применения для изделий, стерилизуемых не только паровым и воздушным методами, но и газовым методом с применением окиси этилена и формальдегида.

Это связано с существенными позитивными изменениями в оснащении практических учреждений новыми видами стерилизационного оборудования на основе современных высокотехнологичных методов стерилизации.

Медико-биологические испытания стерилизационных упаковок

В целях определения функциональной пригодности и оценки возможности применения в практике ЛПУ стерилизационных упаковок (коробок стерилизационных круглых или прямоугольных с фильтрами, стерилизационного упаковочного материала) для стерилизации и последующего сохранения в них стерильности изделий медицинского назначения проводят медико-биологические испытания этих изделий.

Результаты испытаний коробок стерилизационных в паровом стерилизаторе ВК-75 (режимы 120 0С, 45 мин и 132 0С, 20 мин) при размещении в коробках тест-изделий из металлов, стекла, резин, текстиля, искусственно контаминированных споровой формой тест-культуры, свидетельствовали о хорошей паропроницаемости упомянутых коробок.

При оценке микробопроницаемости коробок и фильтрующего мате- риала (фильтродиагональ арт. 2074 по ГОСТ 332-91), используемого при изготовлении фильтров для оснащения коробок, после однократной и 60-кратной стерилизации паровым методом установлено, что они обеспечивают непроницаемость для микробов.

Даны рекомендации по смене фильтра в коробках стерилизационных не реже чем через 60 циклов стерилизации (1 раз в месяц при условии проведения стерилизации в данных коробках по 2 раза в день). Коробки стерилизационные круглые с фильтрами соответствуют установленным требованиям. Они выдержали медицинские испытания, зарегистрированы в России и рекомендованы к применению в ЛПУ согласно назначению.

Специалисты НИИ дезинфектологии изучили также упаковочные материалы однократного применения отечественных производителей. Установлено, что они обладают достаточной проницаемостью для соответствующих стерилизующих агентов (водяной насыщенный пар под избыточным давлением, горячий воздух, окись этилена, формальдегид), о чем свидетельствует гибель тест-культур на контаминированных тест- изделиях, а также микробонепроницаемостью.

Эти качества позволили рекомендовать указанные упаковочные материалы к использованию для размещения и упаковывания медицинских изделий при стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами с целью сохранения стерильности изделий при хранении в течение регламентированного срока (до использования по назначению) и транспортировке.

Таким образом, на основании проведенных медико-биологических испытаний коробок и упаковок различных типов и марок, изготовленных с использованием новых технологий, показано, что они обеспечивают эффективную стерилизацию упакованных изделий по регламентированным режимам, удобны и надежны при эксплуатации. Это позволяет утверждать, что использование современных стерилизационных упаковок с учетом все более расширяющейся номенклатуры ИМН многократного применения повышает эффективность противоэпидемических мероприятий.

Категория: Приказы Минздрава | Добавил: cmc24
Просмотров: 835 | Загрузок: 1