Организация работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в лечебно-профилактическом учреждении стационарного тип - Приказы Минздрава - Библиотека - Информационный портал для медицинских сестёр
Приветствую Вас, Гость! Регистрация RSS

Информационный портал для медицинских сестёр

Суббота, 21.01.2017
Главная » Файлы » Приказы Минздрава

Организация работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в лечебно-профилактическом учреждении стационарного тип
13.06.2011, 15:49
| Журнал "Главная медицинская сестра"
Тема: Документооборот, Лекарственные средства
Источник: Главная медицинская сестра №4-2009
Автор: П.П. КУЗНЕЦОВ, д-р мед. наук, профессор, директор, Б.М. КРАПИВСКАЯ, провизор-консультант по фармацевтическим вопросам, О.П. САВЧУК, заместитель директора, НП "МИАЦ РАМН”, г. Москва


При осуществлении деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат регистрации в специальных Журналах регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров (далее – Журнал регистрации).

Порядок ведения и хранения Журналов регистрации, а также порядок регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, регламентируется следующими нормативными документами:
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах”; ст. 30, пп. 4, 5; ст. 39;
постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”; "Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
письмо Минздравсоцразвития России от 17.11.2006 № 6036-ВС "О новых правилах предоставления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
письмо Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС "Разъяснения положений постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644”;
приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257 «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в список II, и психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах” в лечебно-профилактических учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы»;
приказ Минздрава России от 12.11.1997 № 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ”;
приказ Минздрава России от 16.05.2003 № 205 "О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.1997 № 330”.

Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется юридическим лицом и его структурными подразделениями, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.

К структурным подразделениям юридического лица могут быть отнесены филиалы, представительства и иные подразделения (обособленные и необособленные). Наименования структурных подразделений (отделения, группы, палаты, отделы и др.) должны быть отражены в учредительных и иных организационно-распорядительных документах юридического лица. Для каждого структурного подразделения юридического лица должно быть утверждено положение.

Структурные подразделения, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, утверждаются приказом руководителя медицинской организации.

Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, оформляются на один календарный год.
Формы Журналов регистрации

Типовые формы Журналов регистрации регламентированы постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, приложения 1, 2 к Правилам ведения и хранения специальных Журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров. В соответствии с п. 11 указанных Правил каждая приходная и расходная операция должна быть пронумерована, поэтому письмом Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС в типовые формы Журналов регистрации внесено дополнение: < № п/п > перед датой прихода и датой расхода.

Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется в Журналах регистрации во всех структурных подразделениях, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров: в аптеке; подразделениях медицинской организации – у старших медицинских сестер, процедурных и дежурных медсестер, главной медицинской сестры. В приказе Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257 приводятся формы Журналов регистрации. Этим же приказом в формы Журналов регистрации введены дополнительные графы для указания серий НС, ПВ и их прекурсоров.

В приложениях 1, 2, 3, 4 приведены примерные формы Журналов регистрации.
Ответственные за ведение и хранение Журналов регистрации

Лица, ответственные за ведение и хранение Журналов регистрации, в т. ч. во всех структурных подразделениях медицинской организации, назначаются приказом юридического лица.
Регистрация операций

Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию препарата на отдельном развернутом листе Журнала регистрации или в отдельном Журнале регистрации.

Любые операции, связанные с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат занесению в Журнал регистрации. В медицинской организации это операции по приходу и расходу промышленно изготовленных лекарственных препаратов или их фармацевтических субстанций, поэтому значения единиц измерения учетных препаратов могут быть различными: килограммы, граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.
Оформление Журнала регистрации

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица до начала использования Журнала.

Органы исполнительной власти субъектов РФ получили право при необходимости определять орган, заверяющий Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ или их прекурсоров.
Ведение записей в Журнале регистрации

В Журналах регистрации на первой странице указываются названия НС, ПВ и их прекурсоров в соответствии с Перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681. В скобках указываются синонимы торговых наименований НС, ПВ и их прекурсоров, под которыми они были получены юридическим лицом.

Списки названий НС, ПВ и их прекурсоров, зарегистрированные в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или, при их отсутствии, – химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Государственный реестр лекарственных средств.

Записи в Журналах регистрации осуществляет лицо, ответственное за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию НС, ПВ и их прекурсоров на основании документов, подтверждающих выполнение этой операции.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС, ПВ или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим Журналом регистрации.

При регистрации технологических операций, связанных с приобретением, отпуском, реализацией или использованием калия перманганата, ацетона, серной и соляной кислот массой до 10 кг, их приход и расход оформляют один раз в месяц общим количеством без документального подтверждения операций, связанных с их оборотом.

Нумерация записей в Журналах регистрации по каждому наименованию НС, ПВ и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых Журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы Журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в Журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в Журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в Журналах регистрации не допускаются.
Регистрация процедуры инвентаризации

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС, ПВ и их прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В Журнале регистрации операций выполняется запись о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).
Хранение Журналов регистрации

Журналы регистрации НС и ПВ хранятся в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение Журнала регистрации.

Журнал регистрации прекурсоров НС и ПВ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение Журнала регистрации.
Предоставление отчетов

На основании записей в соответствующем Журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
Хранение архива

Заполненные Журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.

По истечении указанного срока Журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица Журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются на хранение:
при реорганизации – новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
при ликвидации – в государственный архив в соответствии с законодательством РФ.

Приложение 1
ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, в аптеке стационарного лечебного учреждения

Форма утверждена
постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644,
приложение 1 к Правилам ведения и хранения специальных Журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров

Наименование юридического лица___________________________
Название наркотического средства/психотропного вещества ___________________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица измерения)
Месяц
Остаток на 1-е число

Приход
Всего приход с остатком

№ п/п
Дата
Поставщик, №, дата приходного документа
Количество
Серия
Ф.И.О., подпись ответственного лица
Всего приход (за месяц)

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10




Расход
Остаток (на конец месяца)
Факти-ческий остаток
Отметка об инвента- ризации, дата, № ведомости, Ф.И.О. ответст-венного лица

№ п/п
Дата
Наимено- вание отделения, №, дата расходного документа
Количество
Серия Ф.И.О., подпись ответст- венного лица

Всего расход (за месяц)

11
12
13
14
15
16
17
18
19
20




Примечания:

графы 3 и 11 – внесены письмом Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС;

графа 5 – дополнено "Поставщик” приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257;

графы 7 и 15 – внесены приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257.

Приложение 2
ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ, в аптеке стационарного лечебного учреждения

Форма утверждена постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, приложение 2 к Правилам ведения и хранения специальных Журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров

Наименование юридического лица__________________________
Наименование прекурсора____________________
(единица измерения)
Месяц
Остаток на 1-е число
Приход
Всего приход с остатком

Дата
Поставщик,
№, дата приходного документа
Коли- чество
Серия
Ф.И.О., подпись ответст-венного лица
Всего приход (за месяц)

1
2
3
4
5
6
7
8
9




Расход
Остаток (на конец месяца)
Факти-ческий остаток
Отметка об инвента-ризации, дата, № ведомости, Ф.И.О. ответ-ственного лица

Вид расхода
Дата
Наимено-вание, №, дата расходного документа
Коли- чество
Серия
Ф.И.О., подпись ответст-венного лица
Всего расход (за месяц)

10
11
12
13
14
15
16
17
18
19


Примечания:

графа 5 – дополнено "Поставщик” авторами статьи;

графы 7 и 15 – внесены авторами статьи.

Приложение 3
ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, у старшей медицинской сестры в отделении стационарного лечебно-профилактического учреждения

Форма утверждена приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257, приложение 6 к Инструкции «О порядке приобретения, перевозки,
хранения, учета, отпуска, использования и уничтожения НС и ПВ, внесенных в список II и III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах”»

Наименование юридического лица___________________________
Название отделения____________________________
Название наркотического средства/психотропного вещества________________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица измерения)
№ п/п
Дата операции
Приход

Откуда получено, наименование, №, дата приходного документа
Количество Номер серии

Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры

1
2
3
4
5
6


Расход
Остаток

Дата операции
Коли- чество
Номер серии
Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получающей НС/ПВ
Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры

7
8
9
10
11
12



Примечания:

графа 7 – внесена авторами статьи.

Приложение 4
ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, у дежурной/процедурной медицинских сестер стационарного лечебно-профилактического учреждения

Форма утверждена приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257, приложение 7
к Инструкции «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования и уничтожения НС и ПВ, внесенных в список II и III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах”»

Наименование юридического лица________________________
Название отделения_______________________
Название наркотического средства/психотропного вещества_______________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица измерения)
№ п/п
Дата операции
Приход

Откуда получено
Количество
Номер серии
Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получившей НС/ПВ

1
2
3
4
5
6


Расход
Остаток

Дата операции
Количество
Номер серии
Ф.И.О. больного, получившего НС/ПВ
№ истории болезни больного
Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получающей НС/ПВ
Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры

7
8
9
10
11
12
13
14


Категория: Приказы Минздрава | Добавил: cmc24
Просмотров: 1140 | Загрузок: 1