Организация мероприятий по контролю за соблюдением требований санитарного законодательства в ЛПУ - Приказы Минздрава - Библиотека - Информационный портал для медицинских сестёр
Приветствую Вас, Гость! Регистрация RSS

Информационный портал для медицинских сестёр

Четверг, 23.03.2017
Главная » Файлы » Приказы Минздрава

Организация мероприятий по контролю за соблюдением требований санитарного законодательства в ЛПУ
13.06.2011, 17:28
Журнал: Журнал "Главная медицинская сестра: журнал для руководителей среднего медперсонала"
Номер журнала: Главная медицинская сестра №10, 2010
Год: 2010
Рубрика: Организация и управление
Автор: И.М. Тарасенко, заместитель начальника территориального отдела Управления "Роспотребнадзора" по г. Москве в СВАО г. Москвы
Тема: Медицина и фармация

Надзор за лечебно-профилактическими учреждениями в области соблюдения требований санитарного законодательства, выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий для профилактики инфекционных заболеваний и предупреждения вредного воздействия на человека факторов среды обитания независимо от их принадлежности и форм собственности осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (в ред. от 30.07.2010 № 242-ФЗ).

Настоящим Федеральным законом устанавливаются:
порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля;
порядок взаимодействия органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при организации и проведении проверок;
права и обязанности органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля, их должностных лиц при проведении проверок;
права и обязанности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, меры по защите их прав и законных интересов.

Порядок проведения плановых и внеплановых проверок

Согласно ч. 9 ст. 9 ФЗ № 294-ФЗ в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в 3 года. Контролирующий орган должен уведомить о плановой проверке не позднее чем в течение 3 рабочих дней до начала ее проведения.

Проект ежегодного плана проведения проверок, утвержденный руководителем Управления Роспотребнадзора по г. Москве, направляется в органы прокуратуры, которые рассматривают данный план на предмет законности включения в них объектов государственного контроля (надзора). Далее план проверок направляют в Генеральную прокуратуру РФ для формирования ежегодного сводного плана. Генеральная прокуратура в срок до 31 декабря текущего календарного года размещает его на официальном сайте.

Мероприятия по контролю за ЛПУ могут выполняться как в соответствии с утвержденным планом, так и внепланово.

Внеплановые мероприятия по контролю проводятся:
по эпидемиологическим показаниям, т. е. по информации о внутрибольничном случае(ях) заболевания на объекте, полученной из отдела государственной регистрации заболеваний (ОГРЗ);
при расследовании случая профессионального заболевания (вирусного гепатита В, С; туберкулеза и пр.) у медицинского работника. При этом составляется полная характеристика условий труда медицинского работника (медсестры, врача) для установления связи заболевания с его профессиональной деятельностью;
по жалобам (обращениям) населения на деятельность лечебно-профилактического учреждения и пр.

Внеплановая проверка бывает выездной и документарной. При документарной проверке Роспотребнадзор ограничивается требованием предоставить определенный набор документов (такая проверка согласованию с прокуратурой не подлежит). Внеплановая выездная проверка по жалобам (обращениям) населения на деятельность лечебно-профилактического учреждения связана с выездом сотрудников Роспотребнадзора на объект и должна быть согласована с органом прокуратуры.

Мероприятия по контролю проводятся на основании распоряжения или приказа руководителя (или его заместителей) Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Любая проверка проводится строго в сроки, указанные в распоряжении. Внеплановая проверка, предметом которой является контроль исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений, проводится в сроки, указанные в предписании.

Специалистов различных функциональных групп (эпидемиологического отдела, надзора за ЛПУ, за особо опасными инфекциями, за дезинфекционной деятельностью, деятельностью в области использования источников ионизирующих излучений и пр.), которые участвуют в проведении мероприятий по контролю, назначает руководитель надзорного органа.

По результатам проведенной проверке составляется акт (в двух экземплярах), в котором отражаются все выявленные нарушения. Акт подписывают лица, осуществляющие мероприятия по контролю, и законные представители юридического лица (главный врач, заместитель главного врача, главная медицинская сестра ЛПУ).

В случае выявления нарушений санитарных правил должностное лицо, уполномоченное осуществлять государственный надзор на объекте, выносит предписание об их устранении с указанием сроков. В отношении лица, допустившего нарушение, составляется протокол об административном нарушении. Это может быть юридическое или должностное лицо (руководитель учреждения - главный врач, его заместитель, госпитальный эпидемиолог, руководитель подразделения -заведующий отделением, лабораторией и пр. и главная медицинская сестра учреждения, в случае, если в ее должностной инструкции указано, что она является ответственной за санитарно-противоэпидемический или дезинфекционно-стерилизационный режимы в учреждении).

Далее выносится постановление по делу об административном правонарушении и назначается административное наказание в виде административного штрафа. В случае невыполнения в установленный срок предписания об устранении выявленных нарушений штраф не выносится, дело передается в суд.

Предмет и содержание проверок

При проведении контрольно-надзорных мероприятий проверяется выполнение требований санитарных правил СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров"*, СП 3.1.2485-09 "Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций" (Дополнение № 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03), СанПиН 2.1.3.2524-09 "Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям" (Изменение № 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03), СанПиН 3.5.2528-09 "Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях" (Дополнение № 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03).

Особое внимание при проведении проверок уделяется санитарно-гигиеническому содержанию всех помещений ЛПУ и соблюдению санитарно-противоэпидемического режима в лечебном учреждении. Ответственность за проведение противоэпидемических мероприятий и соблюдение санитарно-противоэпидемического режима во всех лечебных учреждениях согласно должностным инструкциям, утвержденным главными врачами, возложена, как правило, на главных медицинских сестер.

Главные медицинские сестры обеспечивают соблюдение действующих санитарно-гигиенических нормативов в работе персонала процедурных кабинетов, стерилизационных (автоклавных), перевязочных, манипуляционных, прививочных кабинетов.

Наравне с главным врачом они несут ответственность за проведение противоэпидемических мероприятий, соблюдение дезинфекционно-стерилизационного режима в ЛПУ и графика проведения текущих и генеральных уборок в кабинетах, выбор соответствующего дезинфицирующего средства и его концентрации, маркировку уборочного инвентаря, его достаточность и хранение, ведение журналов учета работы бактерицидных облучателей, постановку азопирамовых и фенолфталеиновых проб с целью контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения и содержания остатков моющих и дезинфицирующих средств.

Во многих лечебно-профилактических учреждениях главные медицинские сестры входят в состав комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и, следовательно, наравне с заведующим подразделения несут ответственность за соблюдение СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" в части обеспечения дезинфекционного режима в лаборатории учреждения.

Кроме того, каждая главная медицинская сестра должна выполнять требования СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений" и СанПиН 2.1.7.2527-09 (Изменения № 1 к СанПиНу 2.1.7.728-99). Как правило, в различных подразделениях лечебно-профилактического учреждения образуются отходы класса "Б", которые перед утилизацией должны дезинфицироваться. Согласно п. 9 санитарных правил в каждом учреждении должна быть разработана инструкция правил сбора, временного хранения и утилизации отходов, с указанием качественного и количественного состава отходов, потребностей в емкостях для дезинфекции и утилизации отходов различных классов. Инструкция должна быть утверждена ру­ководителем учреждения и согласована с санитарной службой (Роспотребнадзором).

Одним из важных направлений работы Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РФ является производственный контроль. В соответствии с требованиями СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" производственный контроль - комплекс мероприятий по обеспечению и контролю за соблюдением санитарных правил, гигиенических нормативов и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий - должен осуществляться во всех ЛПУ. При проверке учреждения органами Роспотребнадзора эксперты просят предъявить программу производственного контроля - документ, который содержит перечень всех мероприятий по соблюдению санитарного законодательства с указанием сроков их исполнения. В него также включены все сведения об объекте и информация о сотрудниках, подлежащих обязательным медицинским обследованиям.

Приказом руководителя ЛПУ назначаются лица, ответственные за проведение производственного контроля в учреждении. Ответственными в разделах "дезинфекционный режим и стерилизация"; "санитарно-гигиенические мероприятия" являются главные медицинские сестры. Лабораторный контроль на объектах (бактериологическое исследование смывов с рабочих поверхностей, медицинского инструмента, воздуха, замеры микроклимата и освещенности) должны проводиться как специально обученными специалистами лечебного учреждения (чаще всего это главные и старшие медицинские сестры), так и любой аккредито­ванной в данной области исследований лабораторией.

Кроме того, во всех лечебных учреждениях ведутся журналы учета работы бактерицидных ультрафиолетовых облучателей, планы-графики проведения генеральных уборок, журнал учета работы стерилизатора парового или воздушного (форма 257/у) и журнал учета качества предстерилизационной обработки инструмента (форма 366/у), в котором проводятся отметки о постановке азопирамовых (на наличие остаточных количеств крови) и фенолфталеиновых проб (согласно приложению 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, п. 7.23 при использовании дезинфекционного средства с показателем pH более 8,5 необходима постановка проб на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств).

С целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и проведения противоэпидемических мероприятий в лечебном учреждении должна быть сформирована инструктивно-методическая база (санитарное законодательство Российской Федерации, государственные стандарты, официально изданные санитарные нормы и правила, инструкции и другие инструктивно-методические документы).

Главная медицинская сестра должна владеть всеми вопросами в области обеспечения санитарного законодательства и доводить до сведения медицинских сестер других подразделений о вновь изданной нормативной документации, инструкций, методических указаний по дезинфекции, стерилизации изделий медицинского назначения и пр.

Ответственность за нарушение санитарных правил и требований законодательства
о санитарно-эпидемиологическом благополучии

Целый ряд статей Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) определяют составы правонарушений, связанные с несоблюдением санитарно-эпидемиологических требований (санитарных норм и правил) и применяемые за их совершение меры.

Так, ст. 6.3 КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Данное правонарушение влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 500 до 1000 руб.; на юридических лиц - от 10 000 до 20 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В соответствии со ст. 6.4 КоАП РФ нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 1000 до 2000 руб.; на юридических лиц - от 10 000 до 20 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения в специально оборудованных местах (ст. 6.6 КоАП РФ) влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 2000 до 3000 руб.; на юридических лиц - от 20 000 до 30 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 сут.

Статья 8.2 КоАП РФ устанавливает санкции за несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при сборе, накоплении, использовании, обезвреживании, транспортировании, размещении и ином обращении с отходами производства и потребления или иными опасными веществами.

Часть 2 ст. 14.4 КоАП РФ предусматривает ответственность за продажу товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг с нарушением требований технических регламентов и санитарных правил или без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего безопасность таких товаров, работ либо услуг для жизни и здоровья людей.

Следует отметить, что при несогласии юридического лица с штрафными санкциями, которые к ним применены, они могут быть оспорены в судебном порядке.

Положительные тенденции последних лет

Специалисты Роспотребнадора, которые проводят надзорные мероприятия на объектах лечебно-профилактического профиля, отмечают положительные тенденции, наметившиеся в последние годы. Значительно улучшилась санитарно-эпидемиологическая обстановка в ЛПУ, отмечается снижение случаев внутрибольничной инфекции, уменьшилось число профессиональных заболеваний среди медицинского персонала. Связано это с появлением на рынке большого количества дезинфицирующих средств нового поколения, рабочие растворы которых сохраняют свою активность более длительное время, легки в применении и приготовлении, а также оборудования, инвентаря и расходных материалов (пакетов, емкостей, контейнеров для сбора всех видов отходов, образующихся в ЛПУ), применением одноразовой спецодежды и средств индивидуальной защиты, одноразовых систем для забора капиллярной и венозной крови. Кроме того, значительно повысилась грамотность среднего и младшего медицинского персонала, на который возложена основная ответственность по проведению противоэпидемических мероприятий в ЛПУ.

И.М. Тарасенко,
заместитель начальника территориального отдела Управления "Роспотребнадзора" по г. Москве в СВАО г. Москвы
Категория: Приказы Минздрава | Добавил: cmc24
Просмотров: 2546 | Загрузок: 0